Медичні вироби для діагностики in vitro. Вимірювання величин у біологічних пробах. Метрологічна простежуваність значень, приписаних калібраторам і контрольним матеріалам

Доступність для покупця Доступний для завантаження
Код НД згідно з ДК 004 07.100.10
Позначення ДСТУ EN ISO 17511:2015
Мова Українська
Метод прийняття Переклад
Чинний від 2016-01-01
Чинний до Ні
Чинність чинний
Зміни Ні
Сторінок на продаж 30
Медичні вироби для діагностики in vitro. Вимірювання величин у біологічних пробах. Метрологічна простежуваність значень, приписаних калібраторам і контрольним матеріалам
1 332,00 грн
Доступний для завантаження Можна замовити і сплатити онлайн, документ буде одразу доступний для завантаження.

Сфера застосування

Цей стандарт установлює правила забезпечення метрологічної простежуваності значень, приписаних калібраторам і контрольним матеріалам, призначеним для встановлення або верифікації правильності вимірювань. Калібратори і контрольні матеріали — це ті матеріали, що надають виробники як складову частину
медичних виробів для діагностики in vitro або для застосування разом з ними. Зразки для зовнішнього оцінювання (контролю) якості з підтвердженою комутабельністю, значення яких було приписано за допомогою міжнародно визнаних систем референтних вимірювальних або міжнародно узгоджених визнаних систем референтних вимірювань, підпадають під дію цього стандарту.